——江中药业股份有限公司质量兴企发展纪实

    用质量创名牌，以质量促效益。三十多年来，江中药业高擎科技进步、技术创新大旗，在市场经济的海洋中搏击风浪，由一个校办小厂成长为集医药制造、保健食品、房地产三大产业于一体的现代化综合型企业，并跨入了国家520户国有大中型企业、国家级重点高新技术企业、全国专利工作试点企业、全国医药电子商务试点企业的行列。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式，江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“2005百姓信赖药品品牌”。鲜花，掌声，金灿灿、沉甸甸的质量金牌，诠释着“江中”对百姓生命健康的永恒承诺和对“质量第一”的孜孜追求。

    江中药业执著追求质量，获得永续发展的实践证明:只有始终坚持以先进生产力为发展方向，依靠质量取胜，建立一个完整的质量保证体系，不断开发新产品，才能给企业注入活力，才能使民族企业立于不败之地。

    强化质量意识助推企业发展

    多年来，江中药业靠着对药品高质量的不懈追求，成为国内制药企业的佼佼者。“在江中，质量责任无处不在。”江中药业质量部负责人说。

    走进江中药业的厂区，园林般的工厂里，竖着一块块醒目的质量警示标牌，这些都表明了这是一家把质量作为生命线的企业。

    药品作为特殊的商品，事关百姓健康，质量来不得半点疏忽和马虎，质量是企业的生命。基于这样的观念，江中药业把质量当作企业的头等大事来抓，强化员工的质量创新意识，树立“药品质量管理无小事”的理念。在质量组织体系上，公司领导非常重视质量，董事长、总经理主管产品质量，质量部负责产品质量，各部门、生产车间实施产品质量。为了强有力地落实公司质量目标，质量部根据职能的不同及管理的需要，分为QA（质量保证）和QC（质量控制）两大系统，共有质量管理人员58人，有高级职称的3人，执业药师6人，是公司技术力量最强的部门，分别从事着质量管理与质量检验工作。在各车间、设备部、采购部、仓储部等关健质量控制点派出或聘请兼职的质量监督员，将质量管理贯彻到所有的质量环节上，从而形成了公司领导、质量部、关健质量控制点共同保障质量的质保架构。

    江中药业对每一车间及管理部门都有质量考核目标，对年度质量指标未达标的均考核为不合格；对生产中出现质量事故或质量问题都有严格的处理方案与追究措施。同时，公司鼓励员工在生产质量管理上不断创新，不断提升产品质量。通过建立质量责任制，形成了人人关心质量、人人控制质量的全民质量氛围。

    每个“江中”人都有一个观点：质量是大事，必须从小事抓起。为提高全员的质量意识，该集团每年都要开展质量教育月活动，充分利用厂报、板报、知识竞赛、征文演讲和集中培训等各种形式，大力宣传狠抓产品质量的目的和意义，使“质量第一”深深植入到每一个职工的思想深处。

    高科技设备为高质量奠基

    高品质的产品源于高科技的生产设备。江中在硬件上投入了巨资进行新厂房、新设备、新仪器的建设。江中公司早在1994年就在湾里招贤路购买了2300余亩地建设一个无任何工业污染的生态药厂，并在2003年6月正式投产，今天已被药界称为江中药谷。其生产用地230亩，厂房建筑面积70亩，完全按GMP标准进行设计，有片剂车间、胶囊车间、颗粒剂车间、液体车间、提取车间、生化车间，洁净厂房达到10万级洁净要求，使用的彩钢板均为进口卡斯特阻燃板，地面采用PVC地面，从而为保证产品质量提供了一个良好的生产环境。在设备上，新引进了三条全自动进口生产线，依玛公司的流化制粒机、德国FETTE高速旋转压片机、依玛公司的无孔包衣机和德国乌尔曼公司的全自动包装生产线等，均为国际上一流的生产设备，完全实现了计算机化的在线管理，自动上料、在线检测、自动下料、自动清洗的全自动化生产流程，对生产过程中出现的不合格品或质量问题能自动剔除或自动停机，从而大大降低了不合格率。好的产品一定要有好的检测控制手段，在检验条件上，质检中心有1800平方米按现代实验室要求设计的检验室，在仪器上，江中公司配置了全自动的高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、卡码公司的薄层成像仪、岛津紫外分光光度计等一批高档精密分析仪器，其中高效液相色谱仪就有3台，保证了所有检验项目的检测、数据的准确，从而也保障了各项指标的有效控制。

    管理体系夯实质量基础

    硬件是基础，软件是保障。江中药业在质量管理方面可谓“用心良苦”。在质量管理的软件上，该公司建立了一套有效的质量管理软件系统。重管理、抓落实、注实效是公司对质量管理的一项长期措施。

    质量部制订了公司的质量管理方针、目标，围绕这一质量目标，企业将产品质量的系统管理落实在质量形成的全过程中，从产品研发、工艺形成、标准实施、车间设计、设备选型、原料采购、现场控制、质量检验、产品出厂、售后服务每一个质量环节入手，建立一个完整的质量保障体系，既符合GMP规范要求，又结合公司质量管理的实际，对每一质量发生的环节制订详细、可操作性的管理文件，并确保文件的实施。

    公司还建立了员工与质量人员的培训体系。通过培训，一方面提高了全员的质量意识，另一方面提高了员工与质量人员的业务素质与岗位职能，使每一位生产人员对其岗位操作要求及技术要求能很好地掌握。培训根据不同的车间、员工、岗位分为岗前培训、岗中培训、岗后培训，培训内容有理论教材、实际操作、技术比武，培训考核有笔试、实际操作、产品质量，考试成绩与其薪酬、晋升相联系，从而使员工形成学技术、懂技术、重质量的良好习惯。

    质量监督是保证产品质量的重要环节。质量部QA办实施质量监督的职能，对已制订的文件的实施情况进行有效的监督，如物料采购的供应商确认与质量审计、仓储环境的质量保障、生产工艺适时验证、现场的质量监控、设备的良好运行、质量检验的准确性、产品的质量稳定性考察等，做到不合格的原料不进厂，不合格的半成品不进入下道工序，不合格的成品不出厂，做到产前检查、产中控制、产后把关，消除影响产品质量的各种隐患，把质量问题消灭在萌芽状态，确保合格的成品出厂。

    GMP：永续发展的起点

    “质量是生产出来的，不是检验出来的。”如今，这句话已成为了江中药业ＧＭＰ文化的精髓。然而，却很少有人知道，精髓经历了时光的打磨。作为全国首批通过GMP认证的中药生产企业，江中药业走过的GMP之路无疑成为中国制药界勇攀GMP高峰的一个缩影。

    江中药业在1989就首批在中药生产企业通过了GMP认证。新厂试产后，又在2003年先后通过片剂车间、胶囊车间、液体车间、提取车间、生化车间的GMP认证，至此，该公司所有的生产车间与剂型均通过了GMP认证。要通过GMP认证，就必须在硬件上满足GMP规范要求，在软件上确保生产都能达到产品质量。GMP的宗旨就是使生产的全过程处于受控状态，将生产的每一环节都纳入质量管理的范畴。公司严格按GMP管理，成立了GMP检查小组，对生产的全过程进行不定期检查，从而使该公司的GMP处于动态管理之中。事实上，全面实施GMP管理，也使得江中药业在市场竞争中如鱼得水，获益匪浅，在市场招标中，江中的产品有GMP作保证，从而牢牢地抢占了市场制高点，保证了产品在市场上的竞争力。

    领导的重视，健全的质量保证体系，有效的质量管理，使公司的产品质量得到了极大的提高。产品的优级品率保持在96%以上，各级省、市药品检验所抽检合格率100%，市场反映良好，未出现任何大的质量投诉。多年来，公司一直评为江西省质量管理先进企业，公司产品评为用户满意产品及信得过产品。

    我国医药行业要改革传统的竞争模式，质量是永远的试金石。江中药业走出的一条靠质量致胜的新路子，在业界树立了一个榜样和标杆。江中质量观的启示意义在于：她率先冲锋在质量、技术创新的最前沿，追求质量的至善至美，追求科技的含金量，成就了江中品牌在人们心目的完美形象。（记者 陈艳 徐蕾）